XII SEMINARIO SOBRE ARMONIZACIÓN
DEL REGISTRO Y CONTROL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Ciudad de Panamá, Panamá, 5 al 7 de Septiembre de 2006

1. Autoridades de la Mesa Ejecutiva

Se constituyen las nuevas autoridades, en función de lo establecido en el estatuto CAMEVET, siendo:

Presidente:
Dra. Virginia Quiñonez

Vocales oficiales:
Dra. Bertha Martínez
Dra. Elia Muñoz
Dr. Jorge Guerrero
Dr. Fernando Rivera Espinoza
Vocales por parte de los miembros adherentes:
Dr. Enrique Argento
Dr. Milson Pereira da Silva
Dra. Margarita Pinto
Dr. Carlos Rufrano

Todos los cargos de los vocales son vigentes desde el 5 de septiembre de 2006 hasta la realización del Seminario correspondiente al año 2008.

2. Informe de las actividades de Secretaría

Estado de los documentos de trabajo
Se realizó un informe de la situación de los documentos que están en proceso de análisis y revisión.

Se listan los documentos en estado de Trámite I (Aprobación del enunciado del tema, con compromiso de elaboración del primer anteproyecto), así como los compromisos asumidos en el X Seminario

- Formulario de Solicitud de Registro de Productos Biológicos con Organismos Genéticamente Modificados (Brasil, con la colaboración de Cuba)
- Protocolos de pruebas de eficacia e inocuidad de antiparasitarios para animales de compañía (Brasil, con la colaboración de Uruguay y Argentina)
- Buenas Prácticas de Pruebas Clínicas (Cuba, con la colaboración de Argentina, Chile y Brasil)
- Establecimiento de prioridades para la evaluación de las Fichas Técnicas (Cuba, con la colaboración de Bolivia, Brasil y Uruguay)
- Glosario de términos y definiciones (Uruguay, con la colaboración de Bolivia, Paraguay, Argentina, Ecuador, Perú y Brasil)

En todos estos casos, se considera que estos documentos han cumplido con el status de Trámite I (aprobación del enunciado del tema de interés), quedando un plazo de 120 días a partir del cierre del Seminario para la recepción de los correspondientes anteproyectos, tal como se estipula en el documento de seguimiento de documentos del CAMEVET

En los casos particulares de no recibir estos anteproyectos dentro del plazo establecido, los mismos permanecerán en el estado previo, reconsiderándose en la próxima Asamblea la pertinencia de su continuidad.

Estado de implementación de los documentos armonizados en CAMEVET
Se presentó el resultado de la consulta realizada a los sectores oficiales de los países miembros.
Como una conclusión de lo presentado, se destaca la baja tasa de respuesta, sumado a que la implementación de los documentos armonizados es un proceso que encuentra grandes dificultades.

3. Temas técnicos desarrollados en el Seminario.

Documento de referencia sobre Buenas prácticas de uso de productos veterinarios

Se realizó la presentación de un documento de referencia, conteniendo los lineamientos generales sobre las buenas prácticas de uso de productos veterinarios, elaborado por CAPROVE y SINDAN.

A partir de esto, se conformó un grupo de trabajo, con el fin de elaborar un documento de referencia, el cual se encontrará en Trámite I.

Este documento de referencia será presentado para su inclusión en el Código Sanitario de los Animales Terrestres.

Esto se corresponde con la posibilidad de ampliar el contenido del Artículo 3.9.3.1, referente a las directrices para el uso responsable y prudente de los productos antimicrobianos en medicina veterinaria.

Formato de los documentos de trabajo desarrollados en CAMEVET
No existen observaciones al documento correspondiente al formato de los documentos del CAMEVET, por lo que dicho documento pasará a Trámite VII.

Asimismo, se ha aprobado el sistema de codificación de documentos armonizados, el cual formará parte de dicho documento como anexo.

Guías de Auditoría de Buenas Prácticas de Manufactura en Productos Veterinarios y Productos Biológicos.

Se consideró nuevamente la revisión de la propuesta de modificación, manteniéndose en el estado de Trámite III.

Protocolos de ensayos de eficacia de productos antiparasitarios
En base a la necesidad de realizar una nueva revisión al documento referente a la evaluación de la eficacia de productos antiparasitarios para rumiantes y porcinos, se mantendrá dicho proyecto en estado de Trámite III.

Formulario de registro de productos destinados al diagnóstico “in vitro”
En relación a la presentación del documento con la propuesta de armonización del formulario de registro de productos destinados al diagnóstico “in vitro”, se establece un plazo de 120 días para la presentación de observaciones. Este Documento debe ser adecuado al formato CAMEVET, teniéndose en cuenta las observaciones realizadas por la delegación oficial de Cuba, que se adjuntan a los documentos de trabajo.

Estabilidad de productos veterinarios
Se desarrolló la Mesa redonda referente a las diferentes reglamentaciones aplicadas en los países miembros de CAMEVET.
Se concluye que se le aplicará el status de Trámite I, aprobándose el enunciado del mismo, y dando un plazo de 120 días para la recepción del primer proyecto. Los comentarios a este proyecto deberán ser recibidos en un plazo de 90 días desde su difusión.

Las autoridades oficiales de Uruguay aceptan la coordinación del grupo de trabajo.

Punto focal de medicamentos veterinarios
Se dio nuevamente difusión al documento en relación a los puntos focales de productos veterinarios.
Asimismo, se distribuyó el proyecto elaborado por la Secretaría del CAMEVET, detallando el procedimiento de notificación y difusión de la puesta en vigencia de nuevas reglamentaciones.
Se establece un plazo de noventa días para la recepción de observaciones a los documentos, elevándose a estos documentos al status de Trámite III.

Se solicita a los jefes de registro que corroboren si han sido efectivamente designados como Puntos Focales de la OIE.

Consulta de Uruguay por dosificación de closantel
Se adjunta en los documentos la consulta presentada por el sector oficial de Uruguay, en relación a la dosificación de closantel aplicada en los diferentes países, dándose un plazo de 60 días para la recepción de respuestas.

4. Otros temas desarrollados

Comunicaciones
Es de vital necesidad la actualización y modificación del formato de la página de Internet de la Representación Regional de la OIE, actualizando los contactos a las reglamentaciones vigentes relacionadas con el registro y control de productos veterinarios.

Inclusión de documentos armonizados en los estándares de la OIE
Se acuerda en establecer la prioridad de presentación para el documento armonizado correspondiente a rotulado de productos veterinarios.

Taller de trabajo sobre los lineamientos del funcionamiento del CAMEVET
En función de las discusiones y los documentos elaborados tanto por el sector privado como el sector oficial, se desarrollaron los lineamientos de trabajo del CAMEVET. Las conclusiones se anexan a la presente en forma de Anexo.

5. Sede del próximo Seminario.

Se acepta la propuesta de República Dominicana para actuar como sede del próximo Seminario.

Asimismo, se acepta la propuesta de realizar el Seminario del año 2008 en la ciudad de Miami.

El país sede del seminario deberá hacerse cargo de los costos locales, (Alquiler de salón, traducción, secretaria, impresión de documentos, carpetas para los participantes) y debido a esto se continuara cobrando las inscripciones a los participantes del sector privado y los recursos provenientes de las inscripciones serán destinados íntegramente al funcionamiento de la Secretaría de Camevet y otras actividades que se planifiquen.